Deux dispositifs médicaux pour le traitement de l'insuffisance rénale aiguë chez les nouveau-nés et les enfants autorisés en urgence

L'essentiel en 3 lignes

1. Le Ministère de la sécurité des aliments et des médicaments a désigné deux dispositifs médicaux de dialyse péritonéale destinés au traitement de l'insuffisance rénale aiguë sévère chez les nouveau-nés et les enfants comme dispositifs médicaux d'introduction d'urgence.
2. Les produits désignés comprennent un cathéter de dialyse péritonéale d'un diamètre externe adapté aux nouveau-nés et aux enfants, ainsi qu'un système de raccordement standardisé permettant de mesurer le volume de liquide de dialyse injecté et drainé.
3. Ces produits seront fournis sans les procédures d'autorisation, de certification et de déclaration lors de l'importation, et, avec la présente désignation, le nombre total de dispositifs médicaux d'introduction d'urgence s'élève à 43.

Article rédigé par notre journaliste · Résumé en 3 lignes par Koto, l'assistant IA de The Korean Today · 88 langues ⓘ