Zwei medizinische Geräte zur Behandlung akuter Nierenschäden bei Neugeborenen und Kindern eilig zugelassen

Das Wichtigste in 3 Zeilen

1. Das Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit hat zwei Peritonealdialyse-Geräte zur Behandlung schwerer akuter Nierenschäden bei Neugeborenen und Kindern als Medizinprodukte für die Eileinführung neu ausgewiesen.
2. Die ausgewiesenen Produkte sind ein Peritonealdialysekatheter mit einem für Neugeborene und Kinder geeigneten Außendurchmesser sowie ein standardisiertes Anschlusssystem, das die Menge der zugeführten und abgeleiteten Dialyselösung misst.
3. Die Produkte werden ohne Zulassungs-, Zertifizierungs- oder Meldeverfahren bei der Einfuhr bereitgestellt, und einschließlich dieser Ausweisung umfassen die Medizinprodukte zur Eileinführung insgesamt 43 Produkte.

Geschrieben von unserem Reporter · 3-Zeilen-Zusammenfassung von Koto, dem KI-Assistenten von The Korean Today · 88 Sprachen ⓘ