Hai loại thiết bị y tế điều trị tổn thương thận cấp tính ở trẻ sơ sinh và trẻ em được đưa vào sử dụng khẩn cấp

Điểm chính trong 3 dòng

1. Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) đã chỉ định mới hai loại thiết bị y tế lọc màng bụng để điều trị tổn thương thận cấp tính nặng ở trẻ sơ sinh và trẻ em, như thiết bị y tế được đưa vào sử dụng khẩn cấp.
2. Các sản phẩm được chỉ định gồm ống thông lọc màng bụng có đường kính ngoài phù hợp với trẻ sơ sinh và trẻ em, cùng hệ thống kết nối chuẩn hóa để đo lượng dịch lọc được đưa vào và thoát ra.
3. Khi nhập khẩu, các sản phẩm được cung cấp mà không cần qua các thủ tục cấp phép, chứng nhận và khai báo; tính cả lần chỉ định này, tổng số thiết bị y tế được đưa vào sử dụng khẩn cấp là 43 sản phẩm.

Bài viết do phóng viên thực hiện · Tóm tắt 3 dòng do Koto, trợ lý AI của The Korean Today, biên soạn · 88 ngôn ngữ ⓘ