Due dispositivi medici per il trattamento dell'insufficienza renale acuta di neonati e bambini introdotti in via d'urgenza

I 3 punti chiave

1. Il Ministero per la Sicurezza Alimentare e dei Farmaci (Ministry of Food and Drug Safety) ha designato come dispositivi medici di emergenza due dispositivi per la dialisi peritoneale destinati al trattamento della grave insufficienza renale acuta in neonati e bambini.
2. I prodotti designati sono un catetere per dialisi peritoneale con diametro esterno adatto a neonati e bambini e un sistema di connessione standardizzato per misurare il volume di soluzione dialitica immessa ed eliminata.
3. I prodotti saranno forniti senza le procedure di autorizzazione, certificazione e segnalazione previste per l'importazione e, con questa designazione, i dispositivi medici di emergenza sono complessivamente 43.

Articolo del nostro giornalista · Sintesi in 3 righe di Koto, l'assistente IA di The Korean Today · 88 lingue ⓘ